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国产高端CT球管终于实现了自主可控

作者:首页安博体育入口  时间:2024-01-29 16:35:19


  近日,上海市药监局批准了科罗诺司8MHU的CT球管:AU240,其问世将缓解全球8MHU球管严重缺货的情况,延续部分经典CT的生命周期。

  有趣的是,在上海超群全资收购美国企业后,科罗诺司(Chronos Imaging)由此也彻底变成了一家中国CT球管企业。更有趣的是,这家企业已静悄悄成为全世界三大独立CT球管品牌之一。

  球管,CT技术中的顶级工艺,一直是最难征服的。为实现球管更长寿命、更快的阳极散热效率,球管技术经历了从固定阳极到旋转阳极,从玻璃管芯到金属管芯,从纯金属靶到金属石墨复合靶,从机械滚珠轴承到液态金属轴承。

  尽管不一样的品牌不同技术的球管寿命差别较大,但在中低端领域国产CT球管基本解决了“有无”的问题。但在中高端领域仍存在技术和工艺瓶颈,没有办法解决“批量生产”的问题。

  尤其是高端8MHU球管,以往仅有国际厂商万睿视的MCS-8064和当立的REEVO240G;如今,科罗诺司高端球管AU240的获批上市,意味着国产8MHU球管真正意义上实现了量产管:

  1)大功率:功率一直是CT球管最重要的指标,对16排档CT,50kW通常足以满足规定的要求;但对要满足冠脉等全身血管检查需求的64排及以上CT,70kW刚刚够用,最好能达到100kW。AU240拥有100kW阳极输入功率、以及82kW的CPSPI和8kW的连续散热功率,意味着更大电流输出和更长时间的连续扫描。

  2)大容量:AU240业界最大的240mm靶盘造就了业界最高物理热容量:8MHU,意味着满足医院全天候高通量检查需求。

  3)高承载:AU240最高支持0.35s/r机架转速,更快的可承受机架转速,意味着更高的时间分辨率,满足64排CT的心血管等高端检查需求。

  4)高品质:作为国内第一支单端金属陶瓷球管,AU240搭载的阳极接地(Anode End Grounded, AEG)技术是高端球管的标配:金属壳接地可以捕获杂散电子,减少了无用辐射,提高了X射线品质;还具有更高的球管冷却效率,能承受更大的重力加速度。AEG阳极接地意味着更长的球管寿命,更高的图像质量。

  2023年3月21日,国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》,正式官宣64排及以上CT不再需要配置许可,这在某种程度上预示着“64排是CT新起点”或将成真,中高端CT市场将成为必争之地。

  在这样的大背景下,科罗诺司积极布局中高端领域,借助AU240的上市,率先成为国内具备独立制造和量产8MHU球管能力的厂商之一,也代表着将在未来市场获得先机。

  尽管在国内和全球都比较低调,但科罗诺司已经是全球领先的医用CT球管制造商之一,也是国内率先完整制造并量产CT球管的生产厂家。

  目前,综合国产、技术实力、市场发展和行业定位等角度,我们都可以将科罗诺司称为中国乃至全球的CT球管领域新势力。

  从最重要的国产角度,作为上海超群检测科技的全资子公司,科罗诺司响应国产制造号召,于2019年上海设厂投产,将CT球管研发及制造技术引进国内,形成中国上海及美国奥罗拉两大生产基地,实现了CT球管实质意义上国产化,是真正在国内进行CT球管国产化、量产化及人才本土化的中国企业。

  从技术实力角度,作为世界最早的X射线管设计制造厂家之一,科罗诺司2018年又收购了位于美国芝加哥奥罗拉市的原当立资产、设备及原团队,包括16.2万平方英尺的设计和制造中心,随后不断在全世界内为CT整机厂商提供定制开发、专业设计及批量制造的整体解决方案。除OEM定制之外,科罗诺司也提供品质优良的各型号替代球管,比如2.0MHU的DA135、3.5MHU的DA165、6.3MHU的AU200、以及8.0MHU的AU240。以DA165为例,尽管其保用20万秒,但实际常规使用的寿命往往在30万秒以上,表现堪称优秀。

  从市场发展角度,科罗诺司2022年在国内销售CT球管以来,1年内就占据了国内超过10%的替代球管市场占有率,其市场占有率与国际知名的当立和万睿视成鼎足之势,遥遥领先国内其他同行,足见其在CT球管领域的技术底蕴。

  从行业定位角度, 与华为专注于通信及上下游领域并做专、做大、做强类似,上海超群也走了相同的路线:首先其本身就是行业领头羊的工业X光设备制造商,随后又扩增医疗业务板块,凭借母公司强大的科研和量产能力支持,使科罗诺司成为了全球三大CT球管独立制造商之一。

  如今,凭借“立足中国、驰骋世界”的跨国架构,在中美专家持续的研发投入和不停地改进革新下,科罗诺司保持着扎实又高速的产品迭代与更新,不仅使其成为了国产CT球管毋庸置疑的领导者和创新者,更也使中国CT球管企业在国际市场上与各大品牌并驾齐驱,加速核心零部件国产替代。

  根据公开资料,科罗诺司母公司上海超群是在国内外具有领头羊的专业X光设备制造商,其前身为创建于1956年的上海探伤机厂,在X光领域已有超过60年的经验。

  经过多年行业沉淀,上海超群掌握了从电子玻璃、玻璃管芯、X射线管、X射线高压发生器、到工业无损检测系统整机关键生产技术,并具有强大垂直整合能力,在其专注的工业无损检验测试领域甚至已领先欧美。

  近年来,随着新能源行业的火爆,工业不伤害原有设备的检测的市场容量明显扩大。然而,与工业领域相比,医疗领域的市场容量则大得多得多,后者是前者的3~5倍。

  同样,与工业领域相比,医疗领域的技术复杂度也高得多得多。比如,和进口CT球管相比,尽管灯丝、轴承、靶盘等部件都可以买的到,但国产CT球管就很难做好,其寿命及关键参数均有待提升。因为,CT球管制造的核心难点包括三个方面:技术复杂、工艺技术要求高及需定制生产设备,即高技术密集、高人才密集、高资金密集。

  为进一步增强其在X射线领域的技术实力,也为了更广阔的市场,上海超群前瞻性布局医疗业务,通过持续精耕细作,其全资子公司科罗诺司掌握了金属陶瓷管芯、大热容量球管、阳极接地技术等核心技术。

  截至2022年,全球CT保有量约50万台。从全世界内,平均每台CT球管每2-4年会更换一只CT球管;在我国,由于CT使用率过高,平均每6-12个月就要更换。因此,全球CT存量市场每年的替代球管需求量约为12-16万支,这是一个巨大的市场。

  与“巨大市场”的替代球管相比,为CT整机厂商定制开发球管(OEM)才是更大的市场,因为CT厂商一旦注册便不会轻易调整球管型号,未来很长一段时间都是其出厂“标配”,OEM是一个快速地发展的、长期可持久的的蓝海市场。

  替代球管是预估已经存在的CT装机市场,消除了不确定性,同时原厂球管的技术参数也已经很透明。有技术实力的球管厂商只需相对较少的投入便可切入这个赛道,可谓投资少、风险低、未来市场发展的潜力稳定。

  反观OEM球管,则是CT厂商根据当前市场调研和对竞品参数分析之后定下的,包含一定的前瞻性以及对当下市场的深度理解,同时也隐含了市场不确定性带来的风险,没有一定经验和实力的球管厂商很难承担这一切。

  因此,在球管厂商建立初期,从球管替代业务切入是很聪明也很务实的选择。不过,在替代球管市场积累一定经验和实力之后,有野心有眼光的球管厂商必然会打入OEM市场,并与头部整机厂商深度合作。

  结合下游需求和行业发展的新趋势,显而易见科罗诺司的下一步将会是从替代到OEM。与此同时,其对于母公司上海超群相关业务的贡献,也值得期待我们拭目以待。。。